成都康弘药业集团股份有限公司关于获得药品注册批件的公告

成都康弘药业集团股份有限公司关于获得药品注册批件的公告

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2019-056

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》（批件号：2019S00438）,具体情况如下：

一.药品注册批件主要信息

二.产品简介

阿立哌唑作为新一代抗精神病药物，具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。阿立哌唑口服溶液属于按化学药品新注册分类批准的化学药品第3类，用于治疗精神分裂症。与片剂相比，口服溶液的相对优势在于低剂量或调整剂量更为方便，具有提高患者顺应性、解决吞咽困难等优点。经查询国家药品监督管理局药品数据库，截至目前，国内尚无其他企业获批阿立哌唑口服溶液，公司为国内首家获得阿立哌唑口服溶液生产批件的企业。

三.对公司的影响

公司在收到阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》后，将根据实际情况，按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的生产和销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司

董事会

2019年7月16日